Бромгексин инструкция по применению таблетки 0. Бромгексин - инструкция по применению. Форма выпуска, состав и упаковка
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
1 драже:Бромгексина гидрохлорид 8 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.
Фармакологический эффект
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Особые указания
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Муколитическое, отхаркивающее.Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.Внутрь; взрослым и детям старше 14 лет? по 10-20 мл (8?16 мг) 3 р в сут; детям до 14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг? по 5-10 мл (8 мг) 3 р в сут; детям до 6 лет? по 2,5-5 мл (4 мг) 3 р в сут.
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут. В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения. Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Повышенная чувствительность к бромгексину.
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача. С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Сироп 5 мл бромгексина гидрохлорид 4 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.
Фармакологический эффект
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут. в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут. в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут. В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения. Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочные действия
Особые указания
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Бромгексин
Международное непатентованное название
Бромгексин
Лекарственная форма
Таблетки 0,008 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,008 г
вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), лактозы моногидрат
(сахар молочный), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.
Код АТХ R05СB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - низкая (эффект
“первичного прохождения” через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения - 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой
Пред- и послеоперационный период (санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции)
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами препарата.
Побочные действия
Иногда
Повышение температуры тела
Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)
Тошнота, боли в животе, рвота, диарея
Очень редко
Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
Повышение активности "печеночных" трансаминаз
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела
При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием Бромгексина и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата
Непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
Пептическая язва желудка
Беременность (I триместр) и период лактации
Детский возраст до 6 лет
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность
Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета
В анамнезе - желудочное кровотечение
Период беременности (II и III триместр)
Лекарственные взаимодействия
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Беременность и период лактации
В I триместре беременности препарат противопоказан. В период беременности (II и III триместр) бромгексин назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Бромгексин проникает через плацентарный барьер, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период приема препарата возможно незначительное ослабление внимания, вследствие чего необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Бромгексин – лекарственный препарат из группы секретолитиков и стимуляторов моторной функции дыхательных путей. Оказывает противокашлевое, секретолитическое, секретомоторное и повышающее выработку сурфактанта фармакологическое действие.
Форма выпуска и состав
Бромгексин выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки, содержащие 0,004 или 0,008 г бромгексина гидрохлорида. В одной упаковке 50, 25, 20 или 10 таблеток;
- Раствор для приема внутрь во флаконах темного стекла по 60, 100 или 150 мл. В 5 мл раствора содержится 0,004 г активного вещества;
- Капли для приема внутрь по 20 мл во флаконах-капельницах. В 1 мл капель содержится 0,008 г бромгексина гидрохлорида, 0,74 мг фенхелевого масла и 0,25 мг анисового масла;
- Сироп во флаконах по 60 или 100 мл. В 5 мл сиропа 0,004 г действующего вещества.
Показания к применению
Согласно инструкции, Бромгексин назначают для лечения таких заболеваний, как:
- Бронхиты различного происхождения, в том числе осложненные бронхоэктазами;
- Острая и хроническая пневмония;
- Пневмокониоз;
- Муковисцидоз;
- Туберкулез легких;
- Бронхиальная астма;
- Другие острые и хронические болезни легких и бронхов, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты.
Кроме того, препарат используют при проведении диагностических и лечебных внутрибронхиальных манипуляций и в предоперационном периоде для санации бронхиального дерева, а также для профилактики скопления густой вязкой мокроты в бронхах после операции.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Бромгексина служат:
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- Период беременности и кормления грудью;
- Обострения язвенной болезни.
С осторожностью препарат назначают при почечной или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов с чрезмерным скоплением секрета, а также пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе.
Способ применения и дозировка
По инструкции, Бромгексин принимают внутрь до, после или во время приема пищи.
- Взрослым и детям старше 14 лет – по 0,008 – 0,016 г три раза в сутки;
- Детям от 6 до 14 лет – по 0,008 г три раза в сутки;
- Детям от 2 до 6 лет – по 0,004 г три раза в сутки;
- Детям младше 2 лет – по 0,002 г три раза в сутки.
Терапевтический эффект от применения Бромгексина проявляется примерно через 2-5 дней. Продолжительность курса лечения – 4-28 дней в зависимости от тяжести заболевания.
У пациентов с анатомическим сужением бронхов и крайне ослабленных больных при использовании препарата могут возникнуть трудности с отхождением увеличившегося количества мокроты. В этом случае секрет следует отсосать.
Побочные действия
При применении Бромгексина возможны побочные эффекты в виде аллергических реакций (ринит, кожная сыпь и др.), диспепсических расстройств и обострений язвенной болезни 12-перстной кишки и/или желудка.
Особые указания
Отхаркивающее действие препарата повышается при употреблении достаточного количества жидкости во время лечения.
У детей терапию Бромгексином следует сочетать с массажем грудной клетки или постуральным дренажем, которые облегчают выведение мокроты из бронхов.
Аналоги
Аналогами препарата являются такие лекарственные средства, как Бронхотил, Бронхостоп, Веро-Бромгексин, Солвин, Флекоксин, Флегамин.
Сроки и условия хранения
Бромгексин следует хранить в сухом затемненном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C. Срок годности препарата – 5 лет.