Отечественный препарат повышающий проникновение лекарств. Список российских аналогов импортных лекарств. Какие бывают хитрости в аптеках
И.В.Сударев, В.Г.Гандель, кафедра «Промышленная фармация» ГОУ МАРТИТ
Фармацевтическая терминология последнего времени изобилует рядом интересных нововведений, заставляющих напрягать мозг и пытаться как-то понять их смысл и содержание в привычных для специалиста категориях. Вот, например, термин «фармацевтика», введенный в оборот главным образом представителями СМИ, которые в массе своей до сих пор произносят, понимают (и нередко пишут!) слово «фармация» как «формация» или «фармацея» с ударением в первом случае на втором слоге, а во втором – на предпоследнем, и для которых термин «фармацевтика» социально ближе. Что он должен обозначать, этот термин, непонятно. Один знакомый журналист как-то сказал, что «…это все, что связано с лекарствами». Вот так, просто и приятно. Уже на подходе термин «космецевтика», а скоро возможно последует и «продуцевтика»… Или же другой перл – «фармакологическая промышленность». Кто объяснит, что это такое?
Все это можно было бы спокойно пережить, понимая, что не специалистам не так легко разобраться в этих непростых фармацевтических (и фармакологических!) хитросплетениях. Но вот не так давно в оборот был введен термин, который к этой казуистике никак не отнесешь, и введен он был именно специалистами. Этот термин называется «отечественные лекарства». Термин не простой и отнюдь не безопасный. Давайте разберемся.
В СССР отечественными лекарствами (лекарственными средствами, препаратами) называли все то, что разработано, исследовано и произведено отечественными исследователями и производственниками из отечественного сырья на преимущественно отечественном оборудовании и на территории, естественно, СССР. Это было понятно и ни у кого не вызывало вопросов. Сегодня термин «отечественные лекарства» многие трактуют по-своему, вкладывая в него весьма разнообразное содержание.
Так, например, производственники (в основном, собственники и топ-менеджмент большинства предприятий), называют отечественными те лекарственные средства, которые произведены за рубежом и всего лишь упакованы в потребительскую тару на территории России и снабжены листком-вкладышем на русском языке. Более того, они с гордостью называют повсеместный после кризиса 1998 г. переход к производству дженериков «импортозамещением», подкупив этим термином многих чиновников от фармации, которые радостно рапортовали руководству страны о победе над импортом. Ну, кому, скажите, придет в голову называть собранный во Всеволожске «Форд-фокус» отечественным автомобилем: это сможет произойти лишь в том случае, если в нем будут обнаружены какие-либо серьезные производственные дефекты. Даже вазовскую «копейку», собранную практически полностью из отечественных деталей и комплектующих, отечественным автомобилем мало кто называл. Отечественными были «Москвич», «Победа», «Волга», «ЗиС», «ЗиЛ», «ЗиМ», «ИжАвто» и пр.
Разработчики оригинальных лекарственных средств, а их в стране осталось буквально единицы, относят к отечественным лекарствам только то, что разработано ими или их российскими коллегами. А вот что понимает под этим термином население, остается только гадать.
Если же мы обратимся к высказываниям ответственных должностных лиц сферы обращения лекарственных средств последнего десятилетия, то услышим множество призывов увеличить долю «отечественных лекарств» на фармацевтическом рынке. О самых амбициозных планах было заявлено недавно в Зеленограде, где премьер выставил неудовлетворительную оценку отечественной фармацевтической промышленности, призвав в течение десятилетия кардинально изменить ситуацию с лекарственным обеспечением населения страны в пользу отечественных лекарств, вернув себе не менее половины рынка и обеспечив производство 85% важнейших лекарственных средств. Остается, правда, не совсем понятным, как промышленность, оцененная на «двойку», может справиться со столь непростой задачей.
«Полы паркетные, а врачи анкетные», – так не без юмора называли медицинский персонал «кремлевской» больницы. Но были и «кремлевские» провизоры – специалисты, ответственные за лекарственное снабжение руководства страны необходимыми препаратами. Так вот, эти специалисты, грамотные и уважаемые люди, постоянно стремились к уменьшению доли отечественных лекарств в номенклатуре лекарственных средств «кремлевской аптеки» в сторону более современных и эффективных препаратов, поступавших по импорту, в особенности из капиталистических стран, и прежде всего США, Швейцарии, Франции, Великобритании, ФРГ, Италии, Японии, добиваясь соответствующего финансирования этих закупок из бюджета. А о препаратах стран СЭВ и Югославии и говорить не приходится: они были всегда желанным и востребованным средством лекарственного пособия Кремля и медико-санитарных управлений союзных республик. И сегодня, как мы полагаем, этой же концепции придерживаются лица, ответственные за здоровье номенклатуры. Более того, известны случаи, когда лица из числа номенклатуры, богемы и бизнеса, имеющие такую возможность, принципиально рожают, лечатся и покупают лекарственные средства исключительно за рубежом, даже если их можно приобрести в России.
Так почему же именно сегодня столь упорно поднимается вопрос о превалировании «отечественных» препаратов среди средств медикаментозной терапии? И возможно ли такое в принципе?
Чтобы ответить на эти вопросы, необходимо, прежде всего, дать четкое, однозначное, не допускающее различных толкований, определение, что следует понимать под отечественными лекарствами. Но вначале необходимо совершить небольшой исторический экскурс, чтобы было более понятно, о чем, собственно, идет речь.
После Второй мировой войны население Соединенный Штатов испытывало острую аллергию к товарам германского производства, в том числе и лекарственным средствам, которые обращались на американском фармацевтическом рынке, считались весьма эффективными и характеризовались соответствующим (немецким) качеством. Население предпочитало лечиться «отечественными», американскими препаратами и фармацевтические фирмы, уже набравшие мощность, немедленно откликнулись на вызов потребителя, что вообще характерно для американского бизнеса, в том числе фармацевтического. Крупные корпорации самостоятельно, а также путем кооперации с университетами и другими научными центрами страны, осуществили мощнейший скрининг множества синтетических и природных химических соединений, совершив серьезный научно-технический и инновационный прорыв и осуществив активный фармакологический задел на многие годы вперед. Именно это позволило США в середине шестидесятых годов совершить настоящую революцию в фармацевтическом деле, привлечь к разработке лекарственных средств нового поколения десятки выдающихся ученых, в том числе Нобелевских лауреатов, открыть новое направление в разработке и производстве лекарств – биофармацию, ставшую магистральным путем изучения и обеспечения биодоступности, без оценки которой ни одно лекарственное средство не может поступить на рынок, начать перевод основных этапов жизненного цикла создания лекарственных средств в формат надлежащих практик – GLP, GCP, GMP и т.д. В этот же период были заложены теоретические и научно-технические предпосылки создания принципиально новых поколений лекарственных средств, в основу которых был положен тотальный химический синтез аналогов природных биологически активных веществ, их производных, принципиально новых классов органических соединений, а также передовые технологии выделения и очистки целевых продуктов. Так возникли полусинтетические пенициллины, антибиотики цефалоспоринового ряда, блокаторы биосинтеза простагландинов – нестероидные противовоспалительные средства, блокаторы биосинтеза холестерина – статины, и целый ряд других химических структур, многие из которых до сих пор являются блокбастерами фармацевтического рынка.
Вышесказанное в полной мере может быть отнесено и к некоторым другим развитым странам – мировым производителям лекарственных средств. Так, например, японцы, после пережитого в 1945 г. ядерного нападения, отказывались от применения эффективнейших американских препаратов, у которых в Японии даже не было близких аналогов, только потому, что они были созданы в стране янки. Жители Японии хотели лечиться «отечественными» средствами: так со временем была создана мощная японская фармацевтическая промышленность и R&D с акцентом на биотехнологию и применение природных органических соединений, в особенности биологически активных веществ гидробионтов (морских организмов) как основы противораковых препаратов, средств терапии диабета, сердечно-сосудистых патологий и инфекционных заболеваний.
Как же создается сегодня американский (или японский, немецкий, французский и пр.) «отечественный» лекарственный препарат?
Прежде всего, необходимо подчеркнуть, что создание действительно принципиально нового лекарственного средства под силу лишь мощной, самодостаточной и инновационно мотивированной структуре, имеющей возможность инициировать фундаментальные исследования и пользоваться их плодами. Это достигается, главным образом, участием крупных фармацевтических фирм и транснациональных корпораций в форме частно-государственного партнерства в финансировании университетской науки путем предоставления национальных и международных грантов, суммарный размер которых достигает десятков миллиардов долларов. Но и этого недостаточно. Необходимо, чтобы процессом разработки такого лекарственного средства руководила признанная научная школа, доказавшая свое лидерство в избранном направлении фармакологических исследований и фармацевтического производства на протяжении достаточно длительного времени. Так, например, «аптека мира», немецкая фармацевтическая фирма Байер, является мировым лидером в разработке и производстве антиатеросклеротических, противовоспалительных и антимикробных лекарственных средств; американская Мерк (в других странах Мерк, Шарп и Доум) – средств борьбы с атеросклерозом и его проявлениями на основе статинов; Элли Лили, Ново Нордиск и Айиномото – человеческого генно-инженерного инсулина и препаратов парентерального питания; Пфайзер – противораковых препаратов, например, эффективного средства морского генеза цитозар (цитарабин, арабинозид цитозин) из морских губок и т.д. и т.п.
Перечисленные компании производят и целый ряд других, не менее значимых препаратов: в период глобализации и гармонизации мирового фармацевтического хозяйства, взрывного развития науки и технологий, повсеместно устраняются барьеры в исследованиях и разработках. Единственным эффективным регулятором мировой инновационной фармацевтической экспансии XXI века становится патентное право, надежно защищающее интеллектуальную и промышленную собственность разработчиков.
Создание нового лекарственного средства начинается, как правило, с «дизайна», в основе которого лежит предыдущий накопленный опыт фармакотерапии определенной группы или групп заболеваний. Но бывают и исключения. Так, например, Нобелевский лауреат по физике Лайнус Полинг предложил бороться с вирусными заболеваниями сверхдозами аскорбиновой кислоты без всякого предыдущего опыта, лишь на основании умозаключений. Но это скорее исключение, чем правило. Магистральный путь инноваций в лекарствоведении – уже накопленный научный и технологический багаж, а также глубокие знания международного права в сфере обращения лекарственных средств.
На разработку активного фармацевтического ингредиента (субстанции), на основе которого затем создаются соответствующие лекарственные формы, уходит примерно пять – семь лет, столько же на этапы GLP и GCP. Причем, чем продолжительнее этап клинических испытаний, тем больше накапливается информации об отдаленных последствиях и возможных побочных эффектах применения разработанного препарата. Так, например, V стадия клинических испытаний, сопровождающая уже разрешенное применение лекарственного средства, может продолжаться в рамках фармаконадзора 15 и более лет.
Далее субстанция, в отношении которой доказана заявленная фармакологическая активность, должна быть облечена в такую лекарственную форму, которая более всего соответствует предназначенному применению. Это достигается применением соответствующих вспомогательных, преимущественно инертных веществ и здесь в действие вступает биофармация – наука о влиянии фармацевтических факторов на фармакологическую активность лекарственных веществ. Это сравнительно молодой раздел фармацевтической науки, который не без проблем и сопротивления внедрялся в практику отечественного лекарствоведения в 70-х годах прошлого столетия. Применением биофармацевтических приемов и технологий достигается такой состав лекарственной формы (твердой, мягкой, жидкой, газообразной и пр.), при котором вспомогательные вещества не только не препятствуют, но, наоборот, способствуют максимальному проявлению лечебного действия субстанции при минимуме нежелательных, побочных эффектов. С участием вспомогательных веществ можно не только создать саму лекарственную форму, но и задать ей определенные свойства: продлить (пролонгировать) лечебный эффект, защитить субстанцию от действия желудочного сока при приеме препарата внутрь, растворить «нерастворимые» субстанции, улучшить или замаскировать неприятный вкус или запах препарата и т.д. Другими словами, разработчику (дизайнеру) надлежит обеспечить оптимальную биодоступность лекарственного средства: заставить его работать там, тогда и столько, где, когда и насколько необходимо оказать фармакотерапевтическое воздействие на течение патологического процесса.
С учетом этих обстоятельств к качеству вспомогательных веществ международное законодательство предъявляет те же требования, что и к активным фармацевтическим ингредиентам: они должны быть произведены и проконтролированы с соблюдением одних и тех же условий, т.е. в соответствии с требованиями правил GMP, не более и не менее. Стало быть, предприятия по производству субстанций и производству вспомогательных веществ должны соответствовать требованиям GMP в той же степени, что и предприятия по производству готовых лекарственных средств.
Итак, что же такое «отечественное» лекарство в понимании европейского, американского или японского обывателя?
Это, несомненно, препарат, разработанный и произведенными «отечественными» учеными на «отечественной» фирме из «отечественных» субстанций с применением «отечественных» вспомогательных веществ и на «отечественном» фармацевтическим технологическим оборудовании. Полагаем, что и зарубежный специалист даст аналогичное или похожее объяснение. Что же касается территории, на которой лекарственное средство произведено, то сегодня это может быть любая территория, признанная мировым фармацевтическим сообществом пригодной для такого рода бизнеса.
Так что же следует понимать под термином «отечественное» лекарство нам, россиянам?
Отечественные субстанции в стране практически не производятся, а если где и производятся, то, как правило, с применением импортных химических компонентов (синтонов, катализаторов и пр.) и отнюдь не в соответствии со стандартами GMP. То же в полной мере относится и к вспомогательным веществам. Валидируемое отечественное фармацевтическое технологическое оборудование можно пересчитать по пальцам одной руки. Фармацевтических предприятий, соответствующих GMP, по нашим оценкам, в стране не более 10, и это в основном предприятия с иностранным капиталом. Остальные 340 (никто точно не знает, сколько производителей лекарственных средств функционирует на территории России на самом деле) этим требованиям не соответствуют. Сначала Президент РФ (13 августа 2003 г.), затем дважды Председатель Правительства (19 июня 2008 г. и 9 октября 2009 г.) безуспешно призывал отечественную фармацевтическую промышленность перейти к стандарту GMP сначала с 1 января 2005 г., затем с 1 января 2010 г. и, наконец, с 1 января
2011 г., а воз пока и ныне там.
Но произвести лекарственное средство еще недостаточно: чтобы оно попало на рынок, его качество надо соответствующим образом проконтролировать. Средства фармацевтического контроля качества сегодня таковы: контрольное, испытательное, аналитическое и вспомогательное оборудование, приборы, материалы, реактивы, эталонные образцы, стандарты, колонки, носители и т.д. и т.п. – это все, как правило, импорт!
Стремление любой ценой увеличить удельный вес «отечественных» препаратов, в особенности произведенных на предприятиях, не соответствующих современным требованиям, в ущерб средствам, поступающим по импорту, чревато серьезными последствиями, особенно с учетом того рвения, с которым чиновник кидается исполнять барский указ. Урезав импорт, страна в один прекрасный момент может столкнуться с дефицитом важнейших современных средств лечения диабета, онкологических, сердечно-сосудистых, инфекционных заболеваний. Да и, собственно, зачем нам производить 85% препаратов из списка ЖНВЛС? Мы что, собираемся длительное время находиться в блокаде в качестве воющей стороны? Для потребителей главное, чтобы в этом списке были препараты действительно современные, действительно эффективные и безопасные, тогда и заболевания в нашей стране, которые зашкаливают практически по всем серьезным нозологиям, быть может, пойдут на убыль.
Мы и так уже стали «дженериковой» державой, т.е. классической страной третьего лекарственного мира, а дженерики, как известно, это «старички» и «старушки» весьма преклонного возраста и возможности их весьма ограничены.
Таким образом, если получается, что мы не в состоянии, как и в автопроме, организовать современное производство собственными силами, а без такого производства разработка лекарственных средств представляется не актуальной, следует развивать аутсорсинговое фармацевтическое производство с теми, кто является мастерами этого дела, т.е. с иностранными фирмами или при участии иностранного капитала, что, собственно, уже и происходит по факту.
Отсюда следует вывод: отечественными придется называть лекарственные средства, зарегистрированные в России, произведенные в соответствии с ГОСТ Р 52249-2004 и налоги с которых в соответствии с российским законодательством уплачены в нашу казну. Тогда цифра 85% в списке ЖНВЛС не вызовет серьезных опасений. А по умолчанию не будем забывать, что субстанции, вспомогательные вещества, большинство материалов первичной и вторичной упаковки, технологическое оборудование и средства контроля приобретаются за рубежом и что нам следует поддерживать дружеские отношения с их производителями и странами регистрации, чтобы в один прекрасный момент они не отказались от поставок.
Аналоги и заменители дорогостоящих, совсем недешевых лекарств. Нередко врачи назначают дорогие препараты, правда существуют более недорогие лекарственные средства "дженерики". Различие дорогих лекарств и их недорогих аналогов. Замена недешевых лекарств аналогами (дженериками). Перечень испытанных лекарств-аналогов, которые разрешено покупать в аптеке вместо дорогих фирменных лекарственных средств.
Джене́рики (от англ. Generic) — это незапатентованные лекарственные средства, являются воспроизведением оригинального препарата, на действующее вещество которого истёк срок патентной защиты. Могут отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ, как правило, свойства и действие дженерики сохраняют.
Дженерики гораздо выигрывают в стоимости в сравнении с дорогостоящими оригинальными лекарственными средствами, однако терапевтический результат этих лекарств, порою, вполне одинаков. Следовательно, в принципе, когда невозможно приобрести себе оригинальный дорогой препарат, либо вы не согласны отдавать деньги за бренд, хоть когда его качество безупречно, вы абсолютно можете остановить свое почтение на недорогих заменителях дорогим лекарствам. Допустим препарат «Но-шпа», смело можно заменять недорогим отечественным «Дротаверином», хорошо сэкономив на покупке этого лекарства.
В России производят огромное число дженериков и других аналогов привозных лекарственных препаратов. Причем, русские аналоги привозных препаратов из-за отсутствия различных затрат на пошлины и налоги, при достаточно высоком качестве, будут гораздо подешевле этих же дженериковых препаратов, импортируемых из заграницы. Оценка качества и безопасности этих лекарств находится на высоком уровне, российские препараты качественнее и чище, чем, к примеру, вьетнамские или китайские препараты.
Зачем приобретать дорогое лекарственное средство, когда вы рассчитываете на настоящий целебный эффект. Предположим, привозный «Фервекс» - это комплексное лекарство для лечения простуды, включает в качестве активных веществ понижающий температуру тела парацетамол, аскорбиновую кислоту, укрепляющая стенки кровеносных сосудов и укрепляющая иммунитет, и фенирамина малеат, устраняющий отек слизистой носа и дыхательных путей. Необязательно переплачивать большие деньги в расчете лишь на жаропонижающий результат, когда с эти абсолютно справится отечественный препарат «Парацетамол». Нужно подметить, что импортные лекарства часто имеют сложный состав. В этом конечно, ничего плохого нет, т.к. активные вещества в комплексе, обеспечивают быстрое снижение симптомов простуды и выздоравливание, однако стоимость лекарства растет соразмерно увеличению числа компонентов состава. В любом случае, даже когда определенный лекарственный препарат рекомендует ваш доктор, вы вправе попросить обосновать назначение Вам доростоящего импортного средства, но также попросить выписать вам более доступный аналог.
Запомните, одно, что не надо вслепую выбирать в аптеке самый дешевый заменитель дорогого лекарства!
Некоторые оригинальные препараты, бывают дешевле дженериковых (проверенный факт). Иногда попадаются и качественные дженерики, и их немало.
Самое главное, не попасться на фальшивый лекарственных препарат (подделку, суррогат).
Ниже представлена таблица аналогов лекарственных средств
Запомните правило: чтобы подобрать аналог ищите международное наименование, назначенного вам препарата, например у препарата Зантак (Zantac) - международное наименование (МНН) — Ранитидин (ranitidin), следовательно можно заменить его аналогом.
Список лекарств-заменителей и аналогов оригинальным, которые Вы можете купить в российских аптеках
Дешевые аналоги дорогих лекарств — таблица
| Дорогое лекарство | Дешевый аналог |
| Белосалик | Акридерм СК |
| Бепантен | Декспантенол |
| Бетасерк | Бетагистин |
| Быструмгель | Кетопрофен |
| Виагра | Динамика |
| Вольтарен | Диклофенак |
| Гастрозол | Омепразол |
| Г ептрал | Гептор |
| Де -нол | Гастронорм |
| Детралекс | Венарус |
| Ди просалик | Акридерм СК |
| Дифлюкан | Флуконазол |
| Длянос | Риностоп |
| Зантак | Ранитидин |
| Зиртек | Цетиринакс |
| Зовиракс | Ацикловир |
| Иммунал | Эхинацеи экстракт |
| Имодиум | Лоперамид |
| Йодомарин | Калия йодид |
| Кавинтон | Винпоцетин |
| Кларитин | Лорагексал |
| Клацид | Кларитромицин |
| К сеникал | Ортосен |
| Лазолван | Амброксол |
| Ламизил | Тербинафин |
| Лиотон-1000 | Гепарин-акригель 1000, гепариновая мазь |
| Ломилан | Лорагексал |
| Максидекс | Дексаметазон |
| Мезим | Панкреатин |
| Мидриацил | Тропикамид |
| Мирамистин | Хлоргексидин |
| Мовалис | Мелоксикам |
| Найз | Нимесулид, нимесил |
| Нейромультивит | Пентовит |
| Но-шпа | Дротаверина гидрохлорид |
| Нормодипин | Амлодипин |
| Нурофен | Ибупрофен |
| Омез | Омепразол |
| Панадол | Парацетамол |
| Панангин | Аспаркам |
| Пантогам | Пантокальцин |
| П редуктал МВ | Триметазидин МВ |
| Ринонорм | Риностоп |
| Сумамед | Азитромицин |
| Т ауфон | Таурин |
| Трентал | Пентоксифиллин |
| Тр идерм | Акридерм ГК |
| Трихопол | Метронидазол |
| Троксевазин | Троксерутин |
| Ультоп | Омепразол |
| У рсофальк | Урсосан |
| Фастум-гель | Кетопрофен |
| Финлепсин | Карбамазепин |
| Флюкостат | Флуконазол |
| Фурамаг | Фурагин |
| Хемомицин | Азитромицин |
| Энап | Эналаприл |
| Эрсефурил | Фуразолидон |
Лучшие статьи
2015 года
Говорят, что простых времен не бывает. Но как же мало это утешает, когда сталкиваешься с тотальным подорожанием всего и вся! Основой сегодняшней домашней экономики стала экономия. Нам постоянно приходится искать «что-то похожее, но подешевле». Корректны ли такие замены и как не заработать кислородную недостаточность при попытке потуже затянуть пояса?
«Медвежья услуга» Интернета
Самый популярный и практически бездонный кладезь информации - безусловно, Интернет. Мы бесстрашно погружаемся в Мировую паутину, наивно полагая, что разум поможет отличить ложь от истины. Но, увы и ах, это не всегда так.
Миллионы российских граждан в стремлении сэкономить изучают заполонившие Сеть списки отечественных аналогов дорогих импортных лекарств. Завтра они пойдут в аптеку и с нескрываемым удовольствием купят вместо оригинального препарата копеечный отечественный «заменитель». А дальше история может иметь разное продолжение, и зависит это от анонима с неизвестным образованием, который выложил информацию, и от его величества Случая.
За этим беспечным доверием скрывается невидимая трагедия. Когда я, провизор с многолетним опытом работы, открываю такой «список заменителей», мне с трудом удается сдержать эмоции. Безымянные авторы настоятельно советуют заменить «Мерседес» на ВАЗ, аргументируя тем, что у отечественных машин тоже четыре колеса. А иногда под соусом автомобиля предлагают самокат!
Мое фармацевтическое сознание кипит, приметив в списке «аналогов» несколько пар совершенно разных препаратов. Например, мирамистин - это не хлоргексидин, а эрсефурил к фуразолидону имеет только одно отношение: оба препарата принадлежат к группе нитрофуранов. И это - лишь капля в море. Причем даже вполне корректные на первый взгляд замены могут быть далеко не безобидными.
Оригинальный препарат и аналог
Оригинальное лекарство - это препарат, который был впервые синтезирован фирмой-производителем. Покупая оригинал, или, как часто говорят фармацевты, препарат-бренд, мы платим за долгие годы разработок лекарственной субстанции, за , за регистрацию и так далее. Все эти огромные затраты производитель закладывает в стоимость, поэтому оригинальные препараты априори намного дороже дженериков (от английского generic), или аналогов.
Производители аналогов лишь синтезируют по известному алгоритму субстанцию, готовят из нее лекарственную форму и упаковывают. Их затраты минимальны, и это самым благоприятным образом сказывается на цене конечного продукта. В идеале аналоги должны соответствовать препарату-бренду по всем показателям, в том числе и по эффективности. А на деле?
Лекарственная субстанция - это основа препарата, его «сердцевина». От того, насколько качественно она синтезирована, насколько соблюдены все технологические требования, зависит эффективность будущего препарата. Кроме того, в состав лекарства входит немало вспомогательных веществ, которые также влияют на биодоступность, всасываемость и другие показатели, а значит, и на конечный результат.
Чтобы «причесать» всех производителей под одну качественную гребенку, в 1968 году при участии ВОЗ были приняты единые стандарты к производству лекарств и биодобавок GMP (Good manufacturing practice - Надлежащая производственная практика). Система GMP регламентирует все аспекты производства медикаментов: от исходных материалов, состояния помещений и оборудования до личной гигиены и обучения персонала. Кстати, на рельсы GMP перешли далеко не все российские предприятия, и это дает еще один повод для размышлений.
Но даже при соблюдении всех требований и стандартов дженерик может отличаться от оригинала. В 2000 году американские ученые опубликовали данные независимого исследования. После сравнения свойств оригинального лекарства клацида и сорока его дженериков, произведенных в 13 странах мира, ученые пришли к неутешительному выводу. Ни один аналог не был признан эквивалентным оригиналу! И это притом что все препараты были произведены в соответствии с требованиями GMP.
Экономим правильно
И все же опыт показывает, что сварить хорошую уху из дешевой рыбки можно, если соблюдать все правила приготовления. Для начала нужно решительным нажатием мышки удалить из закладок сайты со злосчастными списками. Ну не может флуконазол неизвестного производства работать так же, как знаменитый дифлюкан, очищенный, стандартизированный и выверенный до тысячных долей миллиграмма!
Не ждите того же эффекта, который дает уникальный фермент креон, от отечественного панкреатина. Да, у них одинаковые действующие вещества - в этом Интернет не обманул. Но сделать фермент, который не разрушится в желудке и кишечнике, а всосется и, главное, начнет действовать, как собственный, - целое искусство. И пока оно недоступно отечественным предприятиям.
Конечно, инженер или учитель знать фармацевтические тонкости не может, да и не должен. Более того, даже фармацевт не имеет права вмешиваться в назначения и менять один препарат на другой. А вот врач, который ведет сотни пациентов, отлично видит, как действуют оригинал и дженерик, и точно знает разницу между вольтареном и диклофенаком. Поэтому решение о замене должен принимать только доктор.
Отбросьте ложное стеснение и предупредите своего врача, если дорогостоящий препарат-бренд вам не по карману. Выбор на современном рынке лекарств позволяет заменить оригинальное лекарство на качественный и более экономичный аналог, не уступающий прародителю в эффективности. А сайты, предлагающие менять шило на мыло, обязательно закройте, чтобы больше никогда не открывать.
Марина Поздеева
Фото Алины Траут
На отечественном фармацевтическом рынке представлено множество разнообразных лекарственных препаратов, в то же время большинство из них очень дорогие. В качестве доступной альтернативы многие люди предпочитают выбирать российские аналоги импортных лекарств, список и соответствие которых можно узнать у лечащего врача или провизора в аптеке.
Обезболивающие и спазмолитические
Обезболивающие препараты (анальгетики) предназначены для снятия болевых синдромов различного происхождения. В целом анальгетики подразделяются на 2 группы:
- Ненаркотические средства, имеющие в составе ацетилсалициловую кислоту, анальгин, парацетамол, мефинаминовую кислоту, пироксикам, ибупрофен, димексид и т. д.
- Наркотические препараты, которые прописываются в самых крайних и серьезных случаях, например, морфин, промедол, фентанил и т. д.
Спазмолитические препараты (антиспазмодики, спазмолитики) предназначены для снятия спазмов кровеносных сосудов, гладкой мускулатуры внутренних органов, например, ЖКТ, моче- и желчевыводящих путей, женской половой системы.
Сердечные и гипотензивные
Сердечные препараты объединяют несколько групп лекарств для улучшения ишемического и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, повышения содержания и транспортировки кислорода к сердцу.
Гипотензивные (антигипертензивные) лекарственные препараты предназначены для понижения артериального давления. Необходимый эффект может быть достигнут за счет разных принципов действия препаратов:
- снижения тонуса симпатической нервной системы;
- подавления выработки ренина (компонента системы регуляции кровяного давления);
- расширения сосудов;
- повышения мочеотделения (диуретики).
Антибактериальные и противовирусные
Антибактериальные препараты (антибиотики) – лекарства, подавляющие рост вредоносных микроорганизмов или вызывающие их гибель.
Противовирусные средства – это лекарственные препараты, которые применяются для лечения вирусных заболеваний различного происхождения. Нередко они используются для профилактики вирусных заболеваний и для повышения иммунитета организма в комплексной терапии.
Противовоспалительные и жаропонижающие
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС, НПВП) оказывают противовоспалительное воздействие, к которому также добавляются жаропонижающий и обезболивающий эффекты.
Противодиарейные
Диарея (расстройство желудка) – это частый симптом различных заболеваний ЖКТ, других внутренних органов, интоксикаций. Противодиарейные препараты уменьшают перистальтику кишечника, повышают тонус сфинктеров. К этой же группе относят эубиотики (ферменты и бактерии, регулирующие микрофлору ЖКТ) и адсорбенты (очищающие ЖКТ от токсинов, аллергенов).
| Название | Действующее вещество | Российский аналог |
|---|---|---|
| Имодиум | Лоперамид | Веро-Лоперамид Диара Лоперамид |
| Линекс | Молочнокислые и бифидобактерии | Бифидумбактерин Бифинорм Лактобактерин Лактонорм |
| Нифуроксазид | Нифуроксазид | Экофурил |
| Смекта | Диоктаэдрический смектит | Диосмектит Неосмектин |
| Сорбекс | Активированный уголь | Активированный уголь |
Противоязвенные
Действие противоязвенных препаратов направлено на устранение язвенных проявлений на слизистой поверхности желудка и двенадцатиперстной кишки. Они уменьшают избыточное выделение желудочного секрета, снижают активность пепсина (основного фермента желудочного сока), уничтожают хеликобактерии в ЖКТ, нормализуют моторику верхних отделов пищеварительного тракта.
Противоаллергические
Препараты против аллергии (антигистамины) выполняют в организме блокаду рецепторов гистамина, нейромедиатора, который воздействует на дыхательные пути, кожу, ЖКТ, сосуды, гладкую мускулатуру и вызывает проявления аллергической реакции.
Ингаляционные препараты и средства от кашля
Ингаляции – это метод введения в организм лекарственных препаратов посредством вдыхания пара, газа или дыма. Для ее проведения используют устройства-распылители (ингаляторы, небулайзеры), которые заправлены газообразными, жидкими или летучими веществами.
Муколитические средства – это препараты от кашля, которые разряжают мокроту в легких и облегчают ее выведение, уменьшают воспалительный процесс в дыхательных путях.
Успокаивающие
Седативные препараты (успокаивающие, психолептики) – это группа лекарственных средств, которые вызывают успокоение или уменьшают эмоциональное напряжение без снотворного эффекта, и в то же время облегчают процесс засыпания, улучшают качество сна.
Препараты для наружного применения
Группа лекарственных средств для наружного (местного) применения объединяет в себе огромное количество препаратов в виде мазей, гелей, кремов, растворов, присыпок и т. д. В зависимости от состава они оказывают антибактериальный, дезинфицирующий, обезболивающий, противовоспалительный, антигистаминный и прочие эффекты.
Крупнейшие российские фармацевтические компании заработали от 15 млрд. рублей («ПАО Фармстандарт») до 182 млрд. рублей (АО НПК «Катрен») годовой выручки по итогам 2015 года.
Последние два года 2015 г. и 2016 г. российская фармацевтическая промышленность показывает заметный рост - более 20% за 2016 год по заявлению министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова.
На брифинге, который состоялся в Минпромторге России, заместитель министра Сергей Цыб заявил, что лучшим доказательством роста отечественной фармотрасли является то, что американские фармацевтические гиганты возмущены: им сложно пробиться на российский рынок, так как их вытесняют крупные фармацевтические компании России. Мы проанализировали и подготовили Топ-7 крупнейших российских фармацевтических холдингов по объему выручки за 2015 год.
Фармстандарт
Юридический адрес: Москва
Дата регистрации: 1996 год
Учредители: Минин Александр Николаевич, Кузнецов Игорь Геннадьевич.
Генеральный директор: Кузнецов Игорь Геннадьевич
- Уставный капитал: 1 000 012.86 руб.
- Основные средства: 153 955 тыс. рублей
- Выручка: 21 191 811
- Дебиторская задолженность: 2 667 522 тыс. рублей
- Кредиторская задолженность: 6 961 274 тыс. руб.
- Чистая прибыль: 1 042 833 тыс. рублей
- Чистые активы : 2 646 595 тыс. рублей
- ИНН - 7731241639
http://www.euro-service.ru/
Сиа Интернейшнл
Акционерное общество «Сиа Интернейшнл ЛТД» занимается реализацией лекарств и медицинских изделий аптекам и лечебным учреждениям.
Имеет складские комплексы в Москве и более, чем 35 городах России. Их общая площадь составляет более 200 тыс. квадратных метров.
Юридический адрес: город Москва
Дата регистрации: 1995 год
Учредители: ЗАО «Ринк», Рудинский Игорь Феликсович.
Генеральный директор: Демкин Александр Юрьевич
- Уставный капитал: 20 000 000 рублей
- Основные средства: 5 624 687 тыс. руб.
- Выручка: 59 438 184 тыс. рублей
- Дебиторская задолженность: 13 597 841 тыс. руб.
- Кредиторская задолженность: 20 209 002 тыс. руб.
- Чистая прибыль: -3 111 114 тыс. рублей
- Чистые активы: 2 908 224 тыс. рублей
- ИНН - 7714030099
Источники: официальный сайт: http://siamed.ru/ , выписка из ЕГРЮЛ, Росстат (данные финансовой отчетности по РСБУ за 2015 год).
Р-Фарм
Акционерное общество «Р-Фарм» специализируется на высокотехнологичных лекарственных средствах. В настоящее время компания работает в направлении масштабных инвестиционных проектов.
Создает производственную базу в рамках государственной стратегии по развитию российской фармацевтической отрасли до 2020 года.
Юридический адрес: Москва
Дата регистрации: 2001 год
Учредители: Репик Алексей Евгеньевич
Генеральный директор: Игнатьев Василий Геннадьевич
- Уставный капитал: 28 400 руб.
- Основные средства: 2 119 636 тыс. рублей
- Выручка: 62 204 014 тыс. рублей
- Дебиторская задолженность: 13 435 674 тыс. руб.
- Кредиторская задолженность: 30 682 362 тыс. рублей
- Чистая прибыль: 8 608 010 тыс. руб.
- Чистые активы: 24 205 818 тыс. рублей
- ИНН - 7726311464
Источники информации: официальный сайт: http://r-pharm.com , выписка из ЕГРЮЛ, Росстат (данные финансовой отчетности по РСБУ за 2015 год).
Роста
Закрытое акционерное общество «Роста». Всего в фармацевтическую группу «Роста» входят 4 компании: «Роста» (занимается дистрибуцией лекарственных средств), «Роста-маркетинг» (трейд-маркетинг), «Радуга Продакшн» (завод по производству твердых лекарственных средств), Объединенная аптечная сеть, которая включает в себя компании «Радуга», «Первая Помощь», «Ладушка».
Юридический адрес: Московская область, город Подольск
Дата регистрации: 2002 год
Учредители: Акционерная компания ПАО «Тампо», Мирилашвили Михаил Михайлович, Паникашвили Давид Исаакович, Цейтлин Олег Яковлевич, Стрепетов Вадим Валентинович, Шепель Борис Альбертович, Семенюк Александр Васильевич, Конев Олег Юрьевич.
Президент: Паникашвили Давид Исаакович
- Уставный капитал: 1 000 000 рублей
- Основные средства: 621 356 тыс. рублей
- Выручка: 63 384 563 тыс. рублей
- Дебиторская задолженность: 18 293 282 тыс. руб.
- Кредиторская задолженность: 35 244 901 тыс. рублей
- Чистая прибыль: 415 314 тыс. рублей
- Чистые активы: 1 755 002 тыс. руб.
- ИНН - 7726320638
Источники: официальный сайт: http://www.rostagroup.ru/ , выписка из ЕГРЮЛ, Росстат (данные финансовой отчетности по РСБУ за 2015 год).
Протек
Закрытое акционерное общество фирма «Центр внедрения «Протек». Группа компаний «Протек» занимается производством, дистрибуцией и розничной продажей через аптечные сети лекарственных препаратов.
Производственно-технологические мощности холдинга соответствуют стандартам GMP.
Юридический адрес: г. Москва
Дата регистрации: 1994 год
Учредители: ОАО «Протек»
Генеральный директор: Погребинский Дмитрий Борисович
- Уставный капитал: 40 000 000 рублей
- Основные средства: 1 082 865 тыс. руб.
- Выручка: 166 578 310 тыс. рублей
- Дебиторская задолженность: 32 742 113 тыс. руб.
- Кредиторская задолженность: 69 059 867 тыс. рублей
- Чистая прибыль: 5 419 719 руб.
- Чистые активы: 8 094 159 рублей
- ИНН - 7724053916
Источники информации: официальный сайт компании: http://www.protek-group.ru , выписка из ЕГРЮЛ, Росстат (данные финансовой отчетности по РСБУ за 2015 год).
Катрен
География работы «Катрен» охватывает 85 субъектов РФ, осуществляет доставку более, чем 18 тыс. видов фармпродукции.
Юридический адрес: город Новосибирск
Дата регистрации: 1993 год
Учредители: Конобеев Леонид Валентинович, Спиридонов Владимир Николаевич
Генеральный директор: Конобеев Леонид Валентинович
- Уставный капитал: 1 млрд. 500 млн. рублей
- Основные средства: 6 752 880 тыс. рублей
- Выручка: 182 301 551 тыс. рублей
- Дебиторская задолженность: 30 155 368 тыс. руб.
- Кредиторская задолженность: 65 656 588 тыс. рублей
- Чистая прибыль: 5 790 742 тыс. рублей
- Чистые активы: 11 103 940 тыс. руб.
- ИНН - 5408130693
Источники: официальный сайт: http://katren.ru , выписка из ЕГРЮЛ, Росстат (данные финансовой отчетности по РСБУ за 2015 год).